《環球生技月刊》VOL.120期

【Cover Story | 封面故事】
破譯罕病密碼 臺灣醫師的罕病創新醫療之路！
臺灣《罕見疾病防治及藥物法》通過至少20年，為全球第5個立法保障罕病的國家！
推升了臺灣罕病產業、醫療、學研發展。
根據統計全球罕病試驗，42.6%為臨床二期階段，
估計到2030年，罕病三期試驗的年均複合成長率(CAGR)高達10.3%，
但臺灣罕病臨床實驗數量依然大幅落後歐美國家！
目前，投入臺灣罕病臨床醫師超過120位，
他們如何用熱忱之心創新罕病診斷、療法，為病吶「罕」？
臺灣罕病療法開發正處天時、地利、人和交點嗎？

【Library | 知識庫】
「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」
日本首個iPSC產品將申請上市！ 專家督促臺灣法規跟進
9月4日，由國家科學及技術委員會指導、生物技術開發中心(DCB)主辦之「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」論壇，聚焦於日本、臺灣誘導型多潛能幹細胞(iPSC)的發展策略，邀請到DCB產業發展處處長劉韋博、日本CiRA基金會研發中心副中心長吉田信介，介紹日本iPSC開發策略與產業現況；昱星生技創辦人暨執行長張郁芬、百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療中心負責人黃士銘，則分享如何從自動化技術和異體細胞株，克服iPSC高成本製程挑戰。

【People | 人物】
傾注青春 窮極真菌獵殺線蟲之理
臺灣第一人！中研院薛雁冰 獲德國Max Planck會員殊榮
中研院分生所副研究員薛雁冰自小就對科學充滿熱情，她以遺傳學工具作為透視鏡，為生物課本裡「真菌獵殺線蟲」的故事挖掘出更多不為人知的迷人細節。薛雁冰獨特的研究成果，使她在2022年獲頒「臺灣傑出女科學家」新秀獎。年僅45歲的薛雁冰，更在今年9月獲得德國頂尖研究機構Max Planck Society會員及學術職，這是臺灣第一人的殊榮，證明即使不是應用導向的基礎科學研究，也能在國際學研殿堂中大放異彩。

【Company | 焦點企業】
專攻困難癌症次世代 CAR-T療法
官建村掌仁寶旗下承寶生技 ARD103將啟美國一／二期試驗
「電子五哥」中最積極投入生技新藥的仁寶集團，旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技，由前生物技術開發中心(DCB)抗體及細胞療法開發大將官建村帶領，以困難癌症為目標開發嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法。產品線進展最快的ARD103，具備製備時間短優勢，將在9月遞交美國FDA臨床一/二期試驗。

【Company | 焦點企業】
把全球最夯GLP-1注射藥物變吃的！
臺灣首家胜肽藥口服劑型開發平台 奧孟亞Q4攻興櫃
在GLP-1受體活化劑成為全球家喻戶曉的「神藥」後，各大藥廠紛紛進軍該市場，2016年成立、臺灣首家專注於口服胜肽藥物開發的奧孟亞(Anya Biopharm)，已默默開發出首款口服GLP-1生物相似藥，第一個產品已授權國際藥廠，簽約金及里程碑金額超過1.3億新臺幣，權利金則上看120億新臺幣。奧孟亞預計在今年10月份公發興櫃，加速產品線藥物授權與臨床進展。

更多全球產業資訊、專家觀點皆在《環球生技期刊》Vol.120